caropharmed

خدمات ما

براساس نیاز شما

مطالعات پیش بالینی(حیوانی)

مرحله اول
● اجرای مطالعات
مرحله ثانویه
● گزارش

مطالعات بالینی

  • فاز1 ، 2،3، 4(پس از ورود به بازار)
  • ارائه برنامه زمان بندی و تخمین بودجه
  • طراحی مطالعه
  • آماده سازی مستندات (ICF, CRF)
  • اخذ مجوزهای شروع مطالعه (CTA, EC)
  • اجرا
  • نظارت و مدیریت جلسات DSMB
  • بازرسی و مانیتورینگ
  • مدیریت داده ها
  • ● آنالیز داده ها
  • ارائه گزارش های میانی و نهایی
  • نگارش مقالات
  • اخذ مجوز شروع مطالعه
  • تحلیل های آمار

آموزش

الزامات مطالعات بالینی
الزامات فارماکوویژیلانس
نحوه آماده سازی ماژول 4و5

فارماکوویژیلانس

راه اندازی سیستم فارماکوویژیلانس
طراحی مطالعات فارماکوویژیلانس
اجرای مطالعات فارماکوویژیلانس
گزارش مطالعات فارماکوویژیلانس
اماده کردن گزارشات PMS,PSUR

آماده سازی مستندات پرونده دارویی

آماده سازی ماژول 4(پیش بالینی) داروها
آماده سازی ماژول5(بالینی) داروها

حمایت از بیماران

راه اندازی واحد حمایت از بیماران در شرکت
راه اندازی واحد حمایت از بیماران در مراکز درمانی
تدوین مستندات آموزش به بیماران
برنامه پیگیری بیماران

صادرات

آماده سازی مستدات مطابق با الزامات کشور مقصد

بر اساس محصول شما

caropharmed

ما کی هستیم...
منابع

caropharmed

info@caropharmed.com

سفارش سایت 09166363751

preloader
یک قدم جلوتر باشید...