فرایند جذب بیماران (Recruitment Process) چیست و چه کاربردی دارد؟
کشف و توسعهی داروهای جدید یک فرایند زمانبر و بسیار پر هزینه است که میتواند حتی تا ۱۵ سال ادامه داشته باشد تا داروی مورد نظر بتواند وارد بازار شود. بدون وجود افراد بیمار و یا سالم برای انجام آزمایشات لازم بر روی آنها در طی انجام مطالعات کارآزمایی بالینی امکان اثبات ایمنی و اثربخشی و در نتیجه ورود دارو به بازار وجود نخواهد داشت.
با توجه به این مطلب متوجه میشویم که جذب افرادی که شرایط لازم برای انجام مطالعات بر روی آنها را داشته باشند یکی از مراحل مهم در انجام مطالعات کارآزمایی بالینی داروها است. اهمیت این مرحله به حدی است که حتی یک روز تاخیر در انجام مطالعات میتواند منجر به ضرر میلیون دلاری به شرکت ساز شود. برای مثال کافی نبودن افراد برای انجام مطالعات یا مناسب نبودن آنهابرای اهداف مورد نظر هر یک میتواند روند مطالعات را دچار اختلال کند.
یک پروسهی جذب و نگهداری موفق شرکتکنندگان سبب میشود تا کیفیت انجام مطالعات در حداکثر مقدار ممکن باشد و از ضررهای مالی جلوگیری شود. به منظور انجام هرچه بهتر این روند باید یک برنامه و زمانبندی دقیق و مناسب طراحی شود و مراحل آن پیش از انجام مطالعات به دقت مشخص شود. در ادامه پیرامون مراحل آن صحبت میکنیم. توجه شود که در تمامی مطالعات این روند، یک روند ثابت نیست و ممکن است برخی از مراحل به آن اضافه یا از آن حذف شوند.
در ابتدای کار شرکت سازنده و اسپانسرها باید اهداف و استراتژیهای خود را برای انجام این مطالعات مشخصکنند. پس از تعیین اهداف و جزئیات، تعداد شرکتکنندگان لازم برای انجام مطالعات و شرایط شرکت در مطالعات مشخص شده و برای IRB ارسال شده و در صورت تایید آنها روند انجام کار ادامه مییابد.
پس از تعیین پروتکل و استراتژیهای لازم و متد انجام مطالعات تحقیقات برای یافتن افراد واجد شرایط آغاز میشود. در این مرحله با کمک گرفتن از مراکز درمانی و یا استفاده از فضای مجازی فراخوان جذب شرکتکنندگان انتشار یافته و افراد ثبتنامی و علاقهمند به مشارکت مشخص میشوند.
در ادامه جلسهای با حضور افراد مختلف ثبتنامی برگزار شده و اهداف مطالعات، مزایای شرکت در انجام مطالعات و خطرات احتمالی ناشی از آن مشخص میشود. این مرحله به لحاظ مسئلهی اخلاق در پژوهش از اهمیت بالایی برخوردار است. سپس افرادی که همچنان علاقهمند به شرکت در روند مطالعات هستند تحت بررسی قرار گرفته و از میان آنها افرادی که به اهداف مطالعات نزدیکتر هستند و خطرات کمتری آنها را تحدید میکند وارد فاز بعدی میشوند.
در ادامه و پس از شروع روند مطالعات دادههایی که از هریک از شرکتکنندگان ثبت میشود به دقت بررسی و جمعآوری میشوند. در این مرحله پایداری و حفظ شرکتکنندگان و پایبندی آنها به روند مطالعات از اهمیت بسیار بالایی برخوردار خواهد بود و عدم انجام مناسب آن میتواند به تاخیر و ایجاد مشکلات متعدد در روند انجام مطالعات منجر شود.
